Segurança

Segurança de sua utilização

O EXTRA GRAFT XG-13® foi testado de acordo com as normas do Ministério da Saúde em ensaio de potencial de biotoxicidade in vitro, não tendo sido demonstrado nenhum grau de citotoxicidade.

Normas nacionais e internacionais de qualidade e segurança são rigorosamente seguidas em todo o processo de fabricação do EXTRA GRAFT XG13®, passando por etapas complexas como processamento, extração e purificação das matérias-primas, manipulação, envase, embalagem e esterilização final do produto.

Em relação aos riscos de transmissão de prions por material biológico, o EXTRA GRAFT XG13® pode ser considerado material seguro, sendo extraído de gado rastreado, proveniente de área geográfica de risco 1 (improvável para ocorrência de encefalopatia espongiforme bovina) e de tecidos com infectividade não detectada.

Do ponto de vista da esterilização, EXTRA GRAFT XG13® é submetido à radiação gama, o que permite maior penetrabilidade e assegura a esterilização de todo o volume do produto23.